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青岛格夫认证:BRC认证 fssc22000认证

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BRC认证_fssc22000认证

BRC认证 fssc22000认证

医用外科口罩(无菌)CE认证咨询


医用口罩(无菌型)需要完成如下工作才可获得CE证书,我公司可提供相关技术服务,协助企业选择合适的认可机构,顺利拿到CE证书。

1)灭菌验证

2)建立ISO13485体系

3)编制技术文件

4)提供测试报告(口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告)

5)公告机构审核(目前只能按照MDR审核,预计近期没有NB可以审核)

6)获CE证书

7)指定欧盟授权代表并完成欧洲注册


我们的服务

新旧法规过渡期,可提供如下技术服务,包括:

l  协助判定产品分类

l  协助选择合理的符合性途径

l  协助选择合适的认证机构

l  制定认证的解决方案

l   编写CE技术文件

l  欧盟代表服务

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